春節前陝西、黑龍江、江西藥店檢查工作開始

2020-01-13 11:36:57   來源:醫藥網   作者:本站    浏覽人數:

多省公布,安排部署春節期間藥品安全工作:陝西要嚴查重點品種和重點對象;江西要嚴管藥品批發企業;黑龍江要嚴查醫院周邊、城鄉結合部農村藥店。

 

陝西:重點品種、重點對象要嚴查

近日,陝西省藥監局召開專題會議,安排部署春節期間藥品安全工作。并指出省局将于近期赴各地督導檢查藥品安全工作開展情況,确保各項工作任務落到實處。

會議要求,各級藥品監管部門要切實把春節期間藥品安全監管工作放在重要位置,加大監督檢查力度,強化宣傳引導,切實保障人民群衆用藥安全,營造歡樂、祥和、平安的節日氣氛。

會議強調,要強化風險防控,根據節日特點,加強對藥品、醫療器械、化妝品安全事件易發地區、重點環節、重點品種和重點對象安全隐患排查整治。

 

江西:嚴管藥品批發企業

1月8日,江西省藥監局發布了“關于藥品批發企業加強‘春節’期間高風險藥品管理工作的通知”(以下簡稱“通知”)。

通知指出,2020年“春節”将至,為加強重大節日期間的特殊藥品、冷鍊藥品、疫苗等高風險藥品的管理,依據《藥品管理法》、《疫苗管理法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,現就有關事項通知如下:

1、加強特殊藥品管理。各企業要加強“春節”期間毒、麻、精、放等特殊藥品的内部管理,落實特殊藥品儲存、保管制度,明确節日期間特殊藥品管理的責任部門和責任人員,全面落實人防、物防、技防等防控措施,完善與公安部門聯防手段,開展定期巡查工作,規範特殊藥品交接手續,杜絕節日期間儲存、運輸、銷售的特殊藥品丢失、被盜、流弊等問題的發生。要綜合分析下遊服務對象的使用需求,提前制定落實特殊藥品采購計劃,适量儲備供應對象所需的常用特殊藥品,确保節日期間的特殊藥品正常供應,滿足醫療機構日常的診斷、治療需求。

2、加強冷鍊藥品管理。各企業要重視加強對冷鍊藥品(如血液制品、生物制品等)的管理,落實冷鍊藥品儲存、運輸管理措施,按要求定期檢查溫控設施設備,做好溫濕度記錄工作,确保各類冷鍊藥品在規定溫度範圍内儲存管理,防範各類安全風險。

3、加強疫苗配送管理。各疫苗配送企業要強化疫苗質量安全管理,認真執行《疫苗管理法》的相關要求,抓好疫苗入庫、儲存、養護、出庫、運輸等各環節的管理,落實疫苗信息化追溯體系建設的職責任務,完備疫苗上下遊交接手續,确保疫苗始終在“閉環”模式内流通。

4、建立信息溝通機制,及時上報情況。各單位要重視“春節”期間值班值守和信息報告工作,如遇高風險藥品采購、管理、銷售、使用環節的重大情況或突發事件,應立即向省藥監局藥品經營處報告,以利藥品監管部門掌握情況、研判風險、迅速處置。

 

黑龍江:嚴查醫院周邊、城鄉結合部農村藥店

12月24日,黑龍江省藥監局發布了《藥品安全專項治理百日行動實施方案 》(以下簡稱《方案》)。

《方案》稱,為深入貫徹落實新修訂《中華人民共和國藥品管理法》,聚焦藥品安全突出問題,确保“兩節”和“兩會”期間藥品安全形勢穩定。省局決定自2019年12月下旬開始至2020年3月底,開展藥品安全專項治理百日行動,嚴查、嚴防、嚴控藥品、化妝品、醫療器械風險。

值得注意的,黑龍江省對于在節前制定百日行動明确提到新版《藥品管理法》,這也意味着新法的最嚴處罰也如約而至,零售藥店一旦被查賣假藥,将面臨最嚴處罰。

其中,對于藥品流通監管,《方案》指出,省市聯動,省局藥品化妝品流通監管處負責組織召開藥品批發企業風險警示會、對藥品批發企業“承諾既換證”事後監管,督導市(地)市場監管局對轄區疾控中心和疫苗接種單位、醫院中藥飲片采購渠道、醫院周邊城鄉結合部農村藥店診所監督檢查。

 

具體工作措施主要分為5個方面

一是召開全省藥品批發企業風險警示會,宣貫《藥品管理法》及《黑龍江省藥品批發企業量化分級管理辦法(試行)》的重要意義。

二是開展對疾控機構和疫苗接種單位監督檢查,規範疫苗儲運管理,切實保障流通環節疫苗質量安全。

三是按照“雙随機、一公開”方式,以冷鍊藥品經營企業為重點,對“承諾既換證”藥品批發企業進行GSP檢查。

四是以醫院周邊、城鄉結合部農村藥店診所為重點,規範藥品購銷渠道,嚴厲打擊銷售假劣藥品等行為。

五是對醫療機構中藥飲片采購渠道檢查,進一步規範中藥飲片的采購、驗收行為,确保進貨渠道合法和質量可靠。

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